Ce résumé d'une revue Cochrane présente ce que nous savons de la #recherche sur les bienfaits et les #risques du tramadol (un analgésique) dans le traitement de l'#arthrose. Nous avons examiné la littérature publiée jusqu'au 1er février 2018 et avons trouvé 22 études portant sur 3 871 personnes prenant du tramadol et 2 625 personnes appartenant à un groupe de comparaison. Comparativement au #placebo (administration d’un produit dépourvu d’action pharmacologique), des données de valeur probante modérée ont montré que la prise de tramadol pendant une période allant jusqu'à trois mois n'avait aucun effet bénéfique important sur la douleur ou sur le plan fonctionnel, bien qu'un peu plus de personnes dans le groupe tramadol aient signalé une amélioration importante (définie comme 20 % ou plus). De plus, les gens pourraient davantage souffrir d'effets secondaires comme des #nausées, des #vomissements, des étourdissements, de la #constipation, de la fatigue et des maux de tête, entraînant un arrêt de la prise médicamenteuse. Nous étions moins certains du risque d'effets indésirables graves en raison du petit nombre d'événements. La plupart des essais ont été financés par l'industrie pharmaceutique.
Qu'est-ce que l'arthrose et qu'est-ce que le tramadol ?
L'arthrose est une maladie des #articulations, comme le #genou ou la #hanche. Lorsque l'articulation perd du cartilage, l'os se développe pour essayer de réparer les dommages. Toutefois, au lieu d’arranger la situation, l'#os se développe de façon anormale ce qui aggrave la situation. Par exemple, l'os peut rendre l'articulation #douloureuse et instable. Cela peut affecter les activités physiques ou la capacité du patient à utiliser ses articulations.
Le tramadol est un opioïde utilisé pour soulager l'arthrose. Contrairement à d'autres analgésiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il ne cause pas de #saignements dans l'#estomac et les #intestins, ni de problèmes rénaux. Il n'affecte pas non plus le cartilage aux extrémités des os. Toutefois, le tramadol pourrait ne pas diminuer l’inflammation.
Quels sont les résultats de cette revue ?
Les participants aux 22 essais inclus ont pris diverses doses quotidiennes de tramadol ou un placebo, un AINS ou un autre analgésique. La plupart des participants étaient des femmes, dont la moyenne d'âge est de 63 ans, souffrant de douleurs modérées à sévères. La durée des études variait d'une semaine à trois mois. Les résultats ci-dessous concernent le tramadol seul par rapport au placebo. Des résultats similaires ont été obtenus pour le tramadol en association avec le paracétamol.
Douleur (Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 ; des scores plus faibles signifient moins de douleur)
Les personnes qui ont pris du tramadol seul ont évalué leur douleur à quatre points de moins que ceux ayant pris le placebo (amélioration absolue de 4 %). Les personnes qui ont pris du tramadol seul ont évalué leur douleur à 50,3 ; celles qui ont pris un placebo ont évalué leur douleur à 54,3.
Dix pour cent des personnes ayant reçu le placebo ont présenté une amélioration cliniquement importante (au moins 20 %) de la #douleur et 15 % des personnes ayant pris du tramadol ont présenté une amélioration cliniquement importante (5 % de plus que le groupe placebo).
Fonction physique (indice fonctionnel pour l’arthrose des universités Western Ontario et McMaster ou WOMAC index), échelle de 0 à 1700 ; des scores bas signifient une meilleure fonction physique)
Les personnes qui ont pris du tramadol seul ont évalué leur fonction physique à 68 points de moins que le placebo (amélioration absolue de 4 %). Les personnes qui ont pris du tramadol seul ont évalué leur fonction physique à 991 ; celles qui ont reçu le placebo ont évalué leur fonction physique à 1059.
Vingt et un pour cent des personnes qui ont pris du tramadol ont présenté une amélioration cliniquement importante de leur fonction physique contre 16 % des personnes qui ont reçu le placebo (5 % de patients améliorés en plus dans le groupe tramadol).
Total des effets secondaires
Soixante-six personnes sur 100 pourraient avoir eu des effets secondaires lorsqu'elles prenaient du tramadol seul, comparativement à 49 personnes sur 100 lorsqu'elles prenaient un placebo (17 % de personnes en plus dans le groupe tramadol).
Retraits de l'étude en raison d'effets secondaires
Dix-neuf personnes sur 100 se sont retirées de l'étude en raison des effets secondaires associés à la prise du tramadol seul, comparativement à sept personnes sur 100 lorsqu’elles prenaient un placebo (12 % de personnes en plus dans le groupe tramadol).
Effets secondaires graves
Trois personnes sur 100 ont présenté des effets secondaires graves lorsqu'elles prenaient le tramadol seul, comparativement à deux personnes sur 100 lorsqu'elles prenaient un placebo (1 % de personnes en plus dans le groupe tramadol).
Conclusions des auteurs :
Des données de valeur probante moyenne indiquent que, comparativement au placebo, le tramadol seul ou en association avec le paracétamol n'a probablement aucun effet bénéfique important sur la #douleur ou sur le plan fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrose, bien que quelques personnes du groupe tramadol rapportent une amélioration importante (c.-à-d. 20 % ou plus). Des données de valeur probante modérée indiquent que les évènements indésirables liés à la prise de tramadol entraînent probablement beaucoup plus d’abandons du traitement (comparativement au placebo). Le nombre réduit d’évènements indésirables rapportés dans les études nous amène à conclure que les données relatives à l’augmentation des évènements liés au tramadol ont une valeur probante plus incertaine.
Toupin April K, Bisaillon J, Welch V, Maxwell LJ, Jüni P, Rutjes AWS, Husni M, Vincent J, El Hindi T, Wells GA, Tugwell P. Tramadol for osteoarthritis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 5. Art. No.: CD005522. DOI: 10.1002/14651858.CD005522.pub3